正确答案: C
所有的不良反应
题目:进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()
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学习资料的答案和解析:
[单选题]开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是()
企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验
[单选题]消费者有权自主()
在药品零售企业选购非处方药
[单选题]医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为()
15日
[单选题]生产企业有特殊质量控制要求的药品()
可不打开最小包装
解析:药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装,故选A。
[单选题]医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件,保存期不得少于()
5年
[单选题]开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是()
质量管理负责人
解析:药品批发企业质量管理负责人应具有大学以上学历,且必须是执业药师。故选C。
[单选题]不得在市场销售的是()
医院制剂
解析:医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售。故B正确。
[单选题]应当暂停针对此目标细菌的临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用的是()
主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物
解析:(1)主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,应当及时将预警信息通报本机构医务人员。(2)主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应当慎重经验用药。(3)主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,应当参照药敏试验结果选用。(4)主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物,应当暂停针对此目标细菌的临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用。