正确答案: A
开办药物研究机构
题目:根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是()
解析:本题考查的是行政法的相关知识。 我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:药品生产许可,表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;药品经营许可,表现形式为颁发《药品经营许可证》;药品上市许可,表现形式为颁发药品生产批准证明文件;药品临床研究许可,表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;进口药品上市许可,表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等;国务院行政法规确认了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药师注册证》。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,叙述正确的是()
《印鉴卡》中采购人员发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续
解析:A之所以不能选,是因为医疗机构是凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品,而不是定点生产企业。B不正确,应为三年。C也不对,应提交使用情况。
[单选题]应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的医院是()
二级以上医院
[单选题]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,实行双人验收制度的药品包括()
一类精神药品