正确答案: D

没有实施批准文号管理的中药材

题目：医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）

按特殊使用级管理

解析：（1）非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。（2）限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。（3）特殊使用级抗菌药物：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；④价格昂贵的抗菌药物。故选C。建议考生运用"非低小，限高大，特快贵不少"口诀准确记忆抗菌药物分级划分标准。

[单选题]药品批发企业从事采购工作的人员（）

应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

[单选题]药品与库房内墙、顶的间距（）

不小于30厘米

[单选题]以下哪项是新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

所有不良反应

[单选题]对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品（）

公立医院实行招标采购

解析：公立医院实行药品分类采购：(1)招标采购药品：对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。(2)谈判采购的药品：对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制，谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按谈判结果采购药品。(3)直接挂网采购药品：妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品以及暂不列入招标采购的药品，实行集中挂网，由医院直接采购。(4)国家定点生产的药品：对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，由国家招标定点生产、议价采购。

[单选题]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构（）

15日

解析：药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在15日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。故选C。