正确答案: C
新药研发的团队和仪器设备
题目:药品生产企业应当具备的条件不包括()
解析:药品生产企业应当配备资源至少包括:①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程;⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是()
省级药品监督管理部门
[单选题]进口在英国生产的药品应取得()
《进口药品注册证》
解析:进口在英国生产的药品应取得《进口药品注册证》
[单选题]甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()
24小时
解析:药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故选B。
[多选题]药品生产企业的关键人员包括()
企业负责人
生产管理负责人
质量受权人
解析:药品生产企业的关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。故选A、C、D。