正确答案: B

制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

题目:《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()

解析:由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项,因有效期限不能变更,故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括:制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生运用口诀"药监核准制剂负责人翻(范)地效期"准确记忆。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]应当参照药敏试验结果选用的是()
  • 主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物


  • [单选题]必须印有国家指定的专有标识的是()
  • 非处方药


  • [单选题]个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得()
  • 配备常用药品和急救药品以外的其他药品

  • 解析:个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。故选A。建议考生运用口诀"个诊常用急救"准确记忆。

  • [单选题]可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是()
  • 药品广告

  • 解析:(1)提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。(2)提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过食品药品监督管理部门审查批准,并注明广告审查批准文号。

  • [多选题]私人诊所可以配备的药品有()
  • 常用药品

    急救药品

  • 解析:个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。故选B、C。建议考生运用口诀"个诊急救常用"准确记忆。

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