正确答案: ABE

制剂室负责人变更 配制地址变更 配制范围变更

题目：根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有（）

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[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为（）

3年

解析：本题考查的是医疗机构制剂注册管理办法(试行)。 第三十一条医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。

[单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用（印鉴卡）管理规定》，下列项目变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是（）

具有麻醉药品处方审核资格的药师

解析：本题考查印鉴卡变更手续。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》第七：当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3口内到市级卫生行政部门办理变更手续。

[多选题]疫苗批发企业可以（）

向疾病预防控制机构销售第二类疫苗

向接种单位销售第二类疫苗

向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗

[多选题]定点零售药店应具备的资格与条件包括（）

A.持有《药品经营许可证》和《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格B.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力C.能保证营业时间内至少有1名药师在岗D.营业人员需经县级以上药品监督管理部门培训合格E.有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量

解析：定点零售药店应具备的条件之一是能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员需经地级以上药品监督管理部门培训合格。故D错。

[多选题]申请审查的药品广告，应符合下列法律法规及有关规定（）

《中华人民共和国广告法》

《中华人民共和国药品管理法》

《药品管理法实施条例》

《药品广告审查发布标准》

[多选题]下列关于执业药师的执业行为，正确的是（）

凭医师处方调配、销售处方药

对医师处方进行审核，确认处方的合法性与合理性

依据处方正确调配、销售药品

[多选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中药饮片的销售记录必须包括（）

金额

生产厂商

购货单位

规格

[多选题]若某药品有效期是2011年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是（）

有效期至2011.02.01

有效期至2011/02/01

有效期至2011年02月01日