正确答案: ABCDE

未提交药品质量管理年度自查报告 未建立最小包装药品拆零调配管理制度 购进药品未索证、索票查验的 未按规定储存药品的 未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度

题目：根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门（）

可以紧急调用企业药品

解析：本题考点：国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。不包括其他途径。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第四十三条。

[单选题]根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是（）

硝苯地平

[单选题]某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为药庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是（）

药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

解析：本题考查的是消费者权益保护根据《中华人民共和国消费者权益保护法》第三章第十八条： 经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。对可能危及人身、财产安全的商品和服务，应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法。 经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的，应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施。

[多选题]下列属于国家食品药品监督管理局职责的是（）

依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度

医疗器械产品注册和监督管理

药品再评价、淘汰药品的审核

解析：ABCD项药品生产企业的准入审批由各省级药品监督管理部门负责，E项医保有关工作由人力资源和社会保障部门负责。

[多选题]根据《中华人民共和国行政处罚》，行政处罚的种类包括（）

警告

罚款

吊销许可证

行政拘留

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是（）

国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查

对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号

对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书

已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用

[单选题]考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属（）

Ⅳ期临床试验

[单选题]注射剂浓配或采用密闭系统的稀配（）

洁净级度别为100000级

[单选题]对首营品种应（）

质量审核