[单选题]说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是()
正确答案 :B
通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
解析:化学药品和治疗用生物制品的药品名称按下列顺序列出:通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音。故选B。建议考生运用"通商英汉"口诀准确记忆。
[单选题]下列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是()
正确答案 :D
【成分】
[单选题]了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法,可查阅()
正确答案 :D
【药物过量】
[单选题]将容器密闭,以防止尘土及异物进入()
正确答案 :B
密闭
解析:本组题考核的是《中国药典》凡例规定有关“贮藏”的规定。避光:指用不透明的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;密闭:指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;密封:指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;熔封或严封:指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气及水分的侵入并防止污染;阴凉处:指不超过20℃:凉暗处:指避光并不超过20℃;冷处:指2℃~10℃。建议考生熟悉《中国药典》凡例的有关规定。本组题答案应选DAB。
[单选题]旋光度()
正确答案 :E
可用于药物的鉴别、检查和含量测定
解析:本组题主要考查的是测定项目的应用。熔点可用于鉴别药物,也反映药物的纯度;旋光度可用于手性药物的鉴别、杂质检查和含量测定:空白试验指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所进行的试验。建议考生熟悉测定项目的应用。本组题答案应选DEB。
[单选题]空白试验()
正确答案 :B
不加供试品的情况下,按样品测定方法,同法操作
解析:本组题主要考查的是测定项目的应用。熔点可用于鉴别药物,也反映药物的纯度;旋光度可用于手性药物的鉴别、杂质检查和含量测定:空白试验指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所进行的试验。建议考生熟悉测定项目的应用。本组题答案应选DEB。
[多选题]以下为物理常数的是()
正确答案 :AD
熔点
比旋度
[单选题]药品在销售前,必须经指定的药品检验机构检验的是()
正确答案 :B
首次在中国销售的药品
解析:国家药品监督管理部门规定的首次在中国销售的药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售。故选B。
[单选题]药品内标签的内容不包括()
正确答案 :D
执行标准
解析:(1)药品的内标签标示的内容包括:药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。(2)药品外标签标示的内容包括:药品通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。(3)原料药标签标示的内容包括:药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。(4)运输、储藏包装标签标示的内容包括:药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。故选D、B。建议考生比较记忆内标签、外标签、运输、储藏包装标签和原料药标签应标示的内容,尤其是各种标签特有的内容,并运用口诀"名企二期批号,各(格)式(适)用法用量,内外标签皆有;贮文号禁不良,注意成分性状,外标特有标示;名企二期二号,贮包数运注意,原储标签皆有,原料标特标准,运储标特规格"准确记忆。
[单选题]生产日期为2011年12月15日的产品,有效期可标注为()
正确答案 :B
有效期至2013年11月
解析:生产日期为2011年12月15日的产品标注到前一月为有效期至2013年11月。
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