正确答案: BC
供货单位名称 剂型
题目:药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括()
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学习资料的答案和解析:
[单选题]处方药可以申请转换为非处方药的是哪一项?()
外用抗菌药
[单选题]《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前()
6个月
解析:《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。故4题选D。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。故5题选B。考生应明确《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年,换发日期均为有效期满前6个月,变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性,并根据"三证有效期换发及变更,5年减6月提前30日"口诀准确记忆。
[单选题]药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是()
可不打开最小包装
[单选题]抗菌药物更换意见的执行,应当经()
药事管理与药物治疗学委员会讨论通过
[单选题]开办药品经营企业的必备条件不包括()
具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
解析:药品经营企业的开办条件包括:①具有依法经过资格认定的药学技术人员;②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;④具有保证所经营药品质量的规章制度;⑤遵循合理布局和方便群众购药的原则。《药品管理法》要求药品生产企业具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备,而对药品经营企业有关药品质量检验没有要求,故选C。建议考生运用口诀"人员管制,硬件布局"准确记忆,并与药品生产企业开办条件区别比较记忆。
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()
药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
解析:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。
[单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是()
县级以上药品监督管理部门
解析:(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批,医制剂省卫审省药批"准确记忆。
[单选题]提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布()
戒毒药品信息
解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
[单选题]盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为()
一次常用量
解析:(1)盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用。(2)吗啡缓释片属于麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量。(3)地西泮属于第二类精神药品,每张处方不得超过7日常用量。