正确答案: BCD

实施《药品经营质量管理规范》的情况 仓库条件的变动情况 经营方式的执行情况

题目:药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]有关城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理的说法,错误的是()
  • 定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网


  • [单选题]普通处方保存()
  • 1年


  • [单选题]药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查的药品不包括()
  • 处方药

  • 解析:药品零售企业应当重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。故选D。建议考生运用口诀"餐饮经常变(拆饮近长变)"准确记忆。

  • [单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括()
  • 药品金额的准确性

  • 解析:处方用药适宜性审核包括:①规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②处方用药与临床诊断的相符性;③剂量、用法的正确性;④选用剂型与给药途径的合理性;⑤是否有重复给药现象;⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。故选D。

  • [单选题]药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括()
  • 药品价格

  • 解析:医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物,对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。故选B。建议考生运用口诀"指导路径,诊疗说明"准确记忆。

  • [单选题]非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是药品的()
  • 安全性

  • 解析:国家根据药品的安全性,又将非处方药分为甲、乙两类。故选C。

  • [单选题]《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更()
  • 30日前

  • 解析:(1)《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(2)药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。故选D、B。考生应明确《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年,换发日期均为有效期满前6个月,变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性,并运用口诀"三证有效期换发及变更,5年减6月提前30日"准确记忆。

  • [单选题]《基本医疗保险药品目录》的"甲类目录"和"乙类目录"均有列入的药品是()
  • 中成药

  • 解析:(1)西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录,中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录。(2)血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)不能纳入基本医疗保险用药的范围。

  • [多选题]医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买()
  • 妇科处方药品

    老年人处方药品

  • 解析:除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。故选A、C。建议考生运用口诀"麻精毒儿不外配"准确记忆。

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