正确答案: C

1999

题目：国家药品监督管理局子哪一年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布（）

解析：1998年颁布《药物临床试验管理规范（试行）》，1999年作为正式法规颁布，其后于2003年和2005年作了2次修订。

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[单选题]膀胱原位癌的病变（）

限于黏膜层

[单选题]比较吉非替尼剂量疗效的临床试验是（）

IDEAL

解析：关于吉非替尼有两个著名的Ⅱ期临床试验，IDEAL1和IDEAL2，研究对象均为复治NSCLC，曾用过含铂方案，IDEAL1曾用过1～2周期至少有一个含铂方案，IDEAL2曾用过≥2个周期，随机比较250mg／d和500mg／d的疗效，结果RR分别为18.4%，19.0%；12.0%，9.0%，症状缓解率40.3%，37.0%；43%，35%，无显著性差异，生存状况也相似，说明250mg／d和500mg／d疗效相同。

[单选题]与化疗药物联合应用于结直肠癌治疗的靶向药物Avastin（贝伐单抗），其作用靶点是（）

VEGFR

[单选题]治疗恶性肿瘤或慢性肾病的贫血药物是（）。

EPO

[单选题]有关辐射的直接作用和间接作用的描述，错误的是（）

γ射线治疗主要发生的是直接作用

解析：辐射的直接作用是指射线和细胞的DNA分子作用，使之被电离或激发，导致生物改变，辐射产生的自由基所造成的DNA损伤叫做辐射的间接作用。低LET射线主要通过间接作用引起辐射损伤，高LET射线主要通过直接作用引起辐射损伤。

[单选题]以下关于细胞分化正确的是（）。

细胞分化是在相同细胞类型基础上进行

解析：细胞分化是指在个体发育的过程中，由一种相同的细胞类型经细胞分裂后逐渐在形态、结构和功能上形成稳定性差异，产生不同细胞类型的过程。