正确答案: B

10.3

题目：span60（HLB=4.7）45%与tween60（HLB=14.9）55%混合，混合物的HLB值与下述数值最接近的是哪一个（）

解析：HLB值的计算是为数不多的可以出计算题的考点之一。非表面活性剂的HLB值具有加和性，HLB=（HLBa×Wa+HLBb×Wb）/（Wa+Wb）。tween60在混合乳化剂中的质量分数为55%，span60在混合乳化剂中的质量分数为45%，混合物的HLB值=14.9×55%+4.7×45%=10.31。

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[单选题]下列关于苯甲酸钠防腐剂的表述中，错误的是（）

相同浓度的苯甲酸与苯甲酸钠盐其抑菌作用相同

解析：苯甲酸钠是酸性防腐剂，在碱性介质中无杀菌、抑菌作用；其防腐最佳pH是2.5～4.0，在pH5.0时5%的溶液杀菌效果也不是很好。苯甲酸钠亲油性较大，易穿透细胞膜进入细胞体内，干扰细胞膜的通透性，抑制细胞膜对氨基酸的吸收；进入细胞体内电离酸化细胞内的碱储，并抑制细胞的呼吸酶系的活性，阻止乙酰辅酶A缩合反应，从而起到防腐的目的。

[单选题]下列有关制粒叙述错误的是（）

湿法制粒就是指以水为润滑剂制备颗粒

解析：常用的制粒法有：①挤出制粒法：将药料加黏合剂或润湿剂或稠浸膏，混合制成“握捏成团，轻压则散”的软材，经挤压通过筛网的制粒方法，为目前生产应用最多的制粒方法。②湿法混合制粒法：将药料与辅料共置快速搅拌制粒机的密封容器内，将混合、制软材、分粒与滚圆一次完成的制粒方法。③喷雾转动制粒法：将药粉和辅料的混合物置包衣锅或适宜的容器中转动，将润湿剂或黏合剂呈雾状喷入，使粉末黏结成小颗粒，同时加热使水分蒸发，滚转至颗粒干燥。此法适于中药半浸膏粉、浸膏粉或黏性较强的药物细粉制颗粒。④流化喷雾制粒法：又称“沸腾制粒”或“一步制粒法”，系将制粒粉料置于流化喷雾制粒设备的流化室内，利用气流（温度可调）使悬浮呈流化态，再喷入润湿剂或黏合剂液体，使粉末凝结成粒的方法。⑤喷雾干燥制粒法：将中药浓缩液，经特殊雾化器雾化成大小适宜的液滴喷入干燥室中，并在热气流中干燥得到近于球形的细小颗粒。干颗粒可直接压片或再经喷雾转动制粒。

[单选题]下列哪项不是产生裂片的原因（）

冲头表面粗糙

解析：片剂的制备过程中，产生裂片的处方因素有：①物料中细粉太多；②易脆碎的物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱，易于裂片等。其工艺因素有：①单冲压片机比旋转压片机易出现裂片；②快速压片比慢速压片易裂片；③凸面片剂比平面片剂易裂片；④一次压缩比多次压缩（一般二次或三次）易出现裂片等。

[单选题]关于难溶性药物在片剂中溶出，下列哪种说法是错误的（）

药物被辅料吸附则阻碍药物溶出

解析：溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。检查此项制剂不需检查崩解时限，是评介药物制剂质量的一个内在指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验法。溶解度小于0.1%～1%的药物，在体内一般均受溶解速度的影响。因而片剂的溶出度主要用于难溶性药物的测定。影响溶出度的因素有：①药物本身的理化性质，如药物本身的粒子大小，愈小速度愈快；晶型，无定型比结晶型药物溶解度大。②制剂中的赋形剂会影响溶出度。③压片压力的影响。④贮存期的影响。

[多选题]经皮吸收制剂的基本组成中包括（）

药物贮库

控释膜

黏附层

保护层

解析：经皮吸收制剂的基本组成可分为5层：背衬层、药物贮库、控释膜、黏附层和保护层，它们的作用分别是：①背衬层。一般是一层柔软的复合铝箔膜，厚度约为9μm，可防止药物流失和潮解。②药物储库。由药物、高分子基质材料、透皮促进剂等，既能提供释放的药物，又能供给释药的能量。③控释膜。一般是由乙烯-乙酸乙烯共聚物（EVA）和致孔剂组成的微孔膜。④黏附层。由无刺激性和过敏性的黏合剂组成，如天然树胶、树脂和合成树脂等。⑤保护层。为附加的塑料保护薄膜，临用时撕去。

[多选题]关于药物制剂配伍变化的表述正确的是（）

配伍变化包括物理、化学与药理学方面的变化，后者又称为疗效配伍变化

物理配伍变化有析出沉淀、分层、潮解、液化和结块以及分散状态和粒径的变化

化学变化可观察到变色、浑浊、沉淀、产气和发生爆炸等，但有些观察不到

注射剂产生配伍变化的主要因素有溶剂组成、pH值的改变，缓冲剂、离子和盐析作用，配合量、混合顺序和反应时间等

不宜与注射剂配伍的输液有血液、甘露醇、静脉注射用脂肪乳剂

解析：药物制剂配伍变化从物理、化学和药理3个方面可分为物理的配伍变化、化学的配伍变化和药理的配伍变化。常见的物理配伍变化有溶解度改变，潮解、液化和结块，分散状态或粒径变化。常用的化学配伍变化包括变色；混浊和沉淀；产气；分解破坏、疗效下降；发生爆炸。注射液配伍变化的主要原因有溶剂组成改变、pH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度等。不适于与其他注射液配伍的输液有血液、甘露醇、静脉注射用脂肪乳剂，因为血液成分复杂，甘露醇易出现结晶，静脉注射用脂肪乳剂易发生破乳。