正确答案: C

紫外-可见分光光度法

题目:《中国药典》规定地西泮片须做含量均匀度检查,采用哪种方法测定()

解析:地西泮片属于小剂量的口服固体制剂(每片标示量小于10mg),采用灵敏度较高的紫外-可见分光光度法对其含量均匀度进行检查。

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学习资料的答案和解析:

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  • 用重铬酸钾的硫酸溶液检定

  • 解析:中国药典规定紫外-可见分光光度计需定期进行校正,用重铬酸钾的硫酸溶液检定,测定吸收度准确性。

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  • 白色或淡黄色油状液体


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  • 解析:氯化物检查的反应条件是稀硝酸;硫酸盐检查的反应条件是稀盐酸;铁盐检查的反应条件是盐酸;重金属检查的反应条件是醋酸盐缓冲液(pH3.5);砷盐检查的反应条件是盐酸。

  • [单选题]片剂平均片重为0.30g以下,重量差异限度为()
  • ±7.5%

  • 解析:《片剂含量均匀度的限度为15%;片剂平均片重为0.30g以下,重量差异限度为±7.5%;胶囊平均装量为0.30g以下,装量差异限度为±10%;颗粒剂平均装量1.0g或1.0g以下,装量差异限度为±10%;注射用无菌粉末平均装量0.05g以下至0.05g,装量差异限度为±15%。

  • [单选题]糖衣片崩解时限的要求为()
  • 1小时

  • 解析:普通片崩解时限的要求为15分钟;糖衣片崩解时限的要求为1小时;肠溶衣片崩解时限的要求为先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,不得有裂缝或崩解现象,然后在磷酸盐缓冲液(pH6.80)中检查,1小时内全部溶化或崩解并通过筛网;肠溶胶囊崩解时限的要求为先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,不得有裂缝或崩解现象,然后在磷酸盐缓冲液(pH6.80)中检查,1小时内全部溶化或崩解并通过筛网;薄膜衣片崩解时限的要求为30分钟。

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