[单选题]个人发现的新的或严重的不良反应可以（）

正确答案 ：D

直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）

正确答案 ：B

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当（）

正确答案 ：D

向所在地药品不良反应监测机构报告

[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（）

正确答案 ：B

药品生产企业

[单选题]根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为（）

正确答案 ：

[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应（）

正确答案 ：A

A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告E.每10日报告

[单选题]及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是（）

正确答案 ：

[单选题]使用该药品可能引起严重健康危害的，属于（）

正确答案 ：A

一级召回

[单选题]省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送（）

正确答案 ：

[单选题]药物不良反应分为几类（）

正确答案 ：B

3

解析：根据药品不良反应与药理作用的关系将药品不良反应分为三类:A型反应、B型反应和C型反应。

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