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题目:药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起()

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是()
  • 解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告。

  • [单选题]新的药品不良反应是指()
  • 药品说明书中未收载的不良反应


  • [单选题]不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是()
  • 开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息


  • [单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应()
  • A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.15日内报告C.1个月内报告D.须及时报告E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告


  • [单选题]剂量相关的药品不良反应是()

  • [单选题]使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,属于()

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