[单选题]Ⅱ期临床试验是（）

正确答案 ：B

治疗作用初步评价阶段

[单选题]申请人均为药品生产企业的（）

正确答案 ：A

A.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请C.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请D.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请E.应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册

[单选题]新药是指（）

正确答案 ：

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