正确答案: D

药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可自行抽检决定

题目：有关医疗机构药品采购的说法不正确的是（）

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[单选题]《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的（）

处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）

解析：特别强调每次处方剂量不得超过2日极量，而不是2日剂量。

[单选题]某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是（）

县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

解析：本题考查的是疫苗流通和预防接种管理条例。第四十九条药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日内作出处理决定；疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。 接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告；接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

[单选题]根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）

妇科处方

解析：本题考查的是处方管理办法。 第四十二条除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的（）

通用名称

解析：本题考查药品经营企业购销记录。《中华人民共和国药品管理法》第十八条：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

[多选题]根据《处方管理办法》，下列有关处方权叙述正确的是（）

A.经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权B.经注册的执业助理医师在执业地点取得相应的处方权C.经注册的执业助理医师可在乡、镇、村的医疗机构取得相应的处方权D.试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核，并签名或加盖专用签章后方有效E.进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权

[多选题]根据《药品经营许可证管理办法》，有关《药品经营许可证》的注销，说法正确的是（）

《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置

《药品经营许可证》有效期未满换证的，由原发证机关注销

药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销

[多选题]张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有（）

A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件B.若张某取得《执业药师资格证书》，即可以执业药师身份执业C.若张某取得《执业药师资格证书》，只能在其户籍所在地注册D.张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育E.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续

解析：本题考查执业药师资格制度暂行规定。《执业药师资格制度暂行规定》第九条：取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年，可申请参加执业药师资格考试。第十二条：取得《执业药师资格证书》者，须按规定向所在省（区、市）药品监督管理局申请注册。注册后，方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动。未经注册者，不得以执业药师身份执业。第十条：《执业药师资格证书》在全国范围内有效。第二十三条：执业药师必须接受继续教育。第十六条：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。

[单选题]《药品生产质量管理规范》适用于原料生产影响成品质量的（）

关键工序