正确答案: D

自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应

题目:进口药品()

解析:对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次;进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动()
  • 10年

  • 解析:《药品管理法》规定:从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

  • [单选题]麻醉药品和精神药品的标签应当印有()
  • 国务院药品监督管理部门规定的标志

  • 解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十一条规定麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。

  • [单选题]医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容不包括()
  • 取药人姓名

  • 解析:医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。

  • [单选题]有关医疗机构药品采购的说法不正确的是()
  • 药学部门对购入药品质量有疑义时,医疗机构可自行抽检决定

  • 解析:本题考点:医疗机构药品采购管理。药学部门对购入药品质量有疑义时,医疗机构可委托国家认定资格的药检部门进行抽检,不可自行抽检决定。本题出自《医疗机构药事管理暂行规定》第二十二条。

  • [单选题]不得零售的药品是()
  • 第一类精神药品


  • [单选题]麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求不包括()
  • 应当配备专(兼)职人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册


  • [单选题]药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应()
  • 上市前未发现的损害


  • [单选题]普通处方的印刷用纸为()
  • 白色


  • [单选题]供医疗配方用小包装麻黄素由哪个部门指定的麻醉药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道,医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买()
  • 国家药品监督管理局

  • 解析:麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定:麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案;购销麻黄素实行购用证明(附件二)和核查制度,购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请,由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明,方可购买;麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素;麻黄素购用证明(含出口购用证明)由国家药品监督管理局统一印制,一证一次使用有效,购买时必须使用原件;供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道,医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。

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