正确答案: C

时间间隔不超过一年

题目：管理评审的时间要求（）。

解析：管理评审的时间间隔要求是不超过一年，如果规定“每年进行一次”则不符合要求，例如2009年1月和2010年12月各进行一次，其时间间隔已接近两年。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]以下关于表格的描述中错误的是（）。

表格一般与质量手册、程序文件和（或）作业指导书没有直接关联

解析：表格是用于记录质量管理体系信息的文件，当在表格中填写了数据，表格就成为记录。表格不是记录的惟一形式。表格应当包括标题、标识号、修订的状态和日期。表格应当被引用或附在质量手册、程序文件和作业指导书中。

[单选题]以下关于质量方针和质量目标的描述中错误的是（）。

由实验室最高管理层直接制定

解析：质量方针和质量目标是整个质量管理体系的灵魂，体现了实验室对于质量管理的追求，是对服务对象的一种承诺，它指引实验室质量管理工作的发展方向。质量方针和质量目标不是实验室负责人或管理层喊出的空洞口号，它的制定应该是在基于对实验室客观的自身定位和对行业规定和认可标准的正确解读，是上级组织(医院或采供血机构)的质量方针和目标的具体细化和有效补充，制定过程中应该得到全体员工共同参与，而不是最高管理层直接制定，最终组织成员达成共识。

[单选题]以下关于质量承诺的描述中不恰当的是（）。

立足于本组织的实际情况，不必与同行攀比

解析：质量承诺是要立足于本组织的实际情况，但也应与同行业进行比较，扬长避短，争取做到最好，以使组织具有一定的竞争力。

[单选题]自上而下编写质量体系文件的方法不具备的特点是（）。

此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱

解析：自上而下依次展开的编写方法：按质量方针、质量手册、程序文件、作业程序(规范)、质量记录的顺序编写的方法，具有以下特点：①此方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接，文件层次会更清晰；②此方法对文件编写人员，特别是手册编写人员的ISO9000族国际标准知识和工厂生产知识要求较高；③此方法使文件编写所需时间较长(4～6个月)；④此方法必然会伴随着反复修改。

[单选题]下列关于程序文件编写过程描述不恰当的是（）。

编写工作只能由从事这些具体业务的人员来担任

解析：要求程序文件的编写人员对所编写的内容非常熟悉，对ISO9001标准要求也有较全面和深入的理解，最好是由从事这些业务的人员来担任，而一些通用的程序文件可以由主管文件或综合部门的人员来编写。通过绘制流程图识别过程、控制过程，一个流程中可能涉及了多个过程。针对某个过程也好，针对某个流程也好，都要从组织实际需要出发，由自己确定。

[单选题]质量管理体系文件中编写量最大的通常是（）。

作业指导书

解析：作业指导书是一种指令性的文件，也是质量管理体系文件中编写量最大的基础文件。作业指导书既可能是管理性的文件，也可能是技术性的文件。

[单选题]以下关于作业指导书的描述中正确的是（）。

应文件化并使相关操作人员可在工作区域内方便得到

[单选题]我国正式实施等同采用ISO9000系列标准的时间是（）。

1993年

解析：1993年1月我国正式实施等同采用ISO9000系列标准的GB/T19000：1992系列标准，从此我国的质量体系认证工作才真正启动。