正确答案: A
国家药品监督管理部门
题目:制定麻醉药品和精神药品年度生产计划的部门是()
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[多选题]定点生产企业可以将第二类精神药品原料药销售给()
全国性批发企业
区域性批发企业
专门从事第二类精神药品批发业务的企业
[多选题]区域性批发企业()
可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
经批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
[单选题]制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是()
国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
[单选题]有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法,错误的是()
禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易
[单选题]麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当()
申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
解析:(1)麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件:①符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件;②有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件;③有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;④单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;⑤符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局;⑥麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。故D正确。建议考生运用口诀"2年未违毒法,储存网络管报,供应管制布局"准确记忆。(2)区域性批发企业审批及供药责任区域:所在地省级药品监督管理部门审批,在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务。故A、C错误。(3)区域性批发企业供药方式:①区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;②由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故B错误。建议考生运用口诀"区批省批供省医,区批省批跨省医"准确记忆。
[单选题]下列不属于医疗用毒性西药品种的是()
福尔可定
解析:三氧化二砷、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱属于医疗用毒性西药品种。
[单选题]凭医师处方只能在本医疗机构使用的是()
医疗机构配制的制剂
解析:医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。
[多选题]国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括()
医疗的需要
药品生产企业生产用原料的需要
国家储备的需要
解析:国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量。故选A、C、D。建议考生运用口诀"医疗储备原料"准确记忆。
[多选题]第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时,应当()
凭执业医师出具的处方销售
按规定剂量销售
将处方保存2年备查
不得向未成年人销售
解析:第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查;不得向未成年人销售第二类精神药品。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀"二精连锁,凭方药审,禁未成年,保存2年"准确记忆。