正确答案: E

临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段

题目:以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()

解析:临床评价可分为上市前药物临床评价阶段(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验)和上市后药品临床再评价阶段(Ⅳ期临床试验)。

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  • [单选题]《中华人民共和国药品管理法》(2001年)适用于()
  • 从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

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  • 解析:计算药物剂量的基本公式为:D=△C×Vd,D为药物剂量(mg/kg),△C为血浆药物峰谷浓度差(mg/L),Vd为分布容积(L/kg)。首次剂量计算时,起初的药物血浓度为0,以后的剂量计算,△C为本次剂量所预期的高峰血浓度(峰浓度)与首次剂量的低峰血浓度(谷浓度)之差:首次负荷量计算公式为:D=C×Vd,C为预期达到的血药浓度。

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