正确答案: ABC

向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配 配制的制剂不得在市场上销售 配制的制剂不得在大众媒体上发布广告

题目：有关医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

省级药品监督管理部门审查

[单选题]为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）

3日常用量

解析：（1）为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。故36题选A，37选C。（2）门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症属于第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。故38题选B，35题选D。（3）为门（急）诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。（4）为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。不同情况及剂型的麻醉药品和精神药品处方的用法和用量属考试的重点，多次考过。建议考生运用"麻一精普患注普控137，癌慢痛患注普控3715；精二限7慢可延，麻精住院皆为1"口诀准确记忆。

[单选题]哌醋甲酯缓释片用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）

15日常用量

[单选题]有关我国保障性药品目录的说法，错误的是（）

国家基本药物目录以"医保"目录和"新农合"药品目录为基础

解析：我国保障性药品目录包括基本药物目录、"医保"目录和"新农合"药品目录：基本药物目录已全部纳入"医保"目录和"新农合"药品目录；"医保"目录和"新农合"药品目录以国家基本药物目录为基础。A、B、C正确，故D错误。

[单选题]不同批号的中药饮片装斗前应当（）

清斗并记录

解析：中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。故选B、C、D。

[单选题]药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明（）

药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

解析：药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容：供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格。

[单选题]提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）

戒毒药品信息

解析：提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

[单选题]导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于（）

严重药品不良反应

解析：(1)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。建议考生运用口诀"说明书无为新，不同更重按新"准确记忆。(2)使用药品导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤的属于严重药品不良反应。

[多选题]国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（）

责令修改药品说明书

暂停生产、销售和使用该药品

对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

解析：国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究；必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫生行政部门。故选A、B、C。建议考生运用口诀"国药停召改书销件"准确记忆。