[单选题]重度不良反应的主要表现和危害是（）

正确答案 ：B

可缩短或危及生命

[单选题]以下有关“特异性反应”的叙述中，最正确的是（）

正确答案 ：B

是先天性代谢紊乱表现的特殊形式

解析：本题考查特异质反应的概念。特异质反应也成特异性反应，是因先天性遗传异常，少数病人用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应。该反应和遗传有关，与药理作用无关。大多是由于机体缺乏某种酶，药物在体内代谢受阻所致反应。故本题答案应选B。

[多选题]呈现药品不良反应的“药品因素”主要是（）

正确答案 ：ABCD

药理作用

药品中杂质

药物相互作用

制剂用辅料及附加剂

解析：本题考查引起药品不良反应的药品因素。引起药品不良反应的药品因素包括：药理作用如作用广泛，选择性低，治疗作用以外的就是副作用；药品中杂质如青霉素原料中青霉烯酸、青霉噻唑酸、青霉素聚合物等；药物相互作用如氨基糖苷类合用利尿剂导致肾功能损害发生率增加；赋形剂、溶剂、染色剂等附加剂的影响如“亮甲菌素”中的二甘醇。理化性质、副产物、代谢_产物的作用：如青霉素中的青霉烯酸等致敏；给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等属于“给药方法”，不正确。故正确答案应选ABCD。

[多选题]致依赖性药物的依赖性特征表现为（）

正确答案 ：ABCDE

致欣快作用

情绪松弛

出现幻觉

睡眠障碍

中枢神经兴奋作用

解析：本题考查致依赖性药物的依赖性特征。致依赖性药物的依赖性特征，随着药物的不同特征表现出差异性，但基本上都表现为，兴奋中枢神经系统，产生欣快感，睡眠障碍，出现幻觉，妄想症等，故本题答案应选ABCDE。

[多选题]以下属于影响药品不良反应发生的机体方面的因素的是（）。

正确答案 ：ABCDE

种族差别

性别

年龄

个体差异

用药者的病理状况

解析：影响药品不良反应发生的机体方面的因素有：种族差别、性别、年龄、个体差异、用药者的病理状况和其它。

[多选题]药品不良反应因果关系宏观评价的三个时期为（）。

正确答案 ：ABD

信号出现期

信号加强期

信号评价期

解析：药品不良反应因果关系宏观评价一般分为三期：信号出现期、信号加强期和信号评价期。

[多选题]药物流行病学的局限性包括（）。

正确答案 ：AD

缺乏大型数据库

很难按照随机原则设立对照组

解析：药物流行病学有其局限性，主要表现在两个方面：一方面，药物流行病学研究是以大量数据为基础的研究，这种数据库可以在前瞻性研究时建立起来，可有效地用于回顾性研究，但目前来说这种大型的数据库在我国非常缺乏。另一方面，与临床随机试验相比，药物流行病学在研究设计中，很难按随机的原则设立对照组，因此在选择研究对象时往往存在偏性，同时信息的精确程度与理想要求相去甚远。

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