正确答案: B

省级药品监督管理部门

题目：批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）

解析：（1）省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业，故2题选B。（2）县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业，故1题选D。（3）省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选B。建议考生通过"生批省批零售县市批，医制剂省卫审省药批"口诀准确记忆。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）

国家基本药物目录中的药品

解析：（1）对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，故A，C应当开展主动监测。（2）对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测：（3）省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

[单选题]必须印有国家指定的专有标识的是（）

非处方药

[多选题]有关处方销毁的说法，正确的是（）

处方保存期满后方可销毁

处方销毁须经医疗机构主要负责人批准

处方销毁应登记备案

[单选题]个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）

配备常用药品和急救药品以外的其他药品

解析：个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。故选A。建议考生运用口诀"个诊常用急救"准确记忆。

[单选题]符合处方书写规则的是（）

新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄

解析：(1)药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用"遵医嘱""自用"等含糊不清字句。故A，C错误。(2)西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方，故B错误。(3)患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。故D正确。

[单选题]药品零售药店对非处方药可采用（）

开架自选销售方式

解析：(1)处方药与非处方药应当分柜摆放。(2)处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用，不得采用开架自选的销售方式。(3)处方药可以采用开架自选的销售方式。

[单选题]某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。处方的印刷用纸应为白色的是（）

为门诊患者开具的含有地西泮片的处方

解析：磷酸可待因片、硫酸吗啡控释片、盐酸二氢埃托啡均为麻醉药品，处方的印刷用纸为淡红色。地西泮片为第二类精神药品，处方的印刷用纸为白色。故选C。