正确答案: BDE

执行标准 生产企业 运输注意事项

题目：《药品说明书和标签管理规定》规定，原料药标签标示内容包括（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]企业可采用直调方式购销药品的情形不包括（）

临床常规救治

[多选题]根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则包括（）

防治必需

基本保障

临床首选

基层能够配备

解析：《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第四条：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。

[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，应从重处罚的行为包括()

以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的

生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的

生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的

生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的

生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括（）

未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的

发现超常处方无正当理由而不进行干预的

发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的

解析：本题考查的是抗菌药物临床应用管理办法。第四十七条药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。

[单选题]药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售（）

处方药

[多选题]申请药品生产的3批药品上市销售的条件是（）

检验合格

在有效期内

取得批准文号后

在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产