正确答案: ABCE

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准

题目：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括（）

负责药品的采购及经济管理

[单选题]列入国家药品标准的药品名称为（）

药品通用名

[单选题]关于非处方药专有标示管理的说法，错误的是（）

甲类非处方药所使用的标签可单色印刷

解析：本题考查的是非处方药的标示管理。根据《非处方药专有标示管理规定（暂行）》六：使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单独印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。

[单选题]根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）

药品生产企业

[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时，应该（）

向药品监督管理局报告

解析：本题考查的是药品新不良反应的处理。根据《药品不良反应报告和监督管理办法》第三章第二十一条。 药品生产企业、经营企业、和医疗机构发现或获知新的、严重的不良反应应当在15天内报告，其中死亡病例须立即报告；其他不良反应应当在30日内报告。

[单选题]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）

质量管理部门负责人

[多选题]下列关于政府定价和政府指导价药品的价格管理正确的是()

药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本

依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格

药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

解析：按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格是对市场调节价而言，故B选项不对。国务院药品监督管理部门不是药品价格管理部门，故C选项不对。

[单选题]对首营品种应（）

质量审核

[多选题]依据《医疗机构药事管理暂行规定》，药品供应与管理采购集中管理，模式包括（）

公开招标采购

议价采购

集中招标采购