正确答案: D
申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
题目:麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当()
解析:(1)麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件:①符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件;②有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件;③有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;④单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;⑤符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。⑥麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。故D正确。(2)区域性批发企业审批及供药责任区域:所在地省级药品监督管理部门审批,在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务。故AC错误。(3)区域性批发企业供药方式:①区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;②由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故B错误。故选D。考生复习时应总结比较全国性批发企业和区域性批发企业的审批、购药渠道、供药方式。建议考生运用口诀"区批省批供省医,区批省批跨省医"准确记忆区域性批发企业的管理。
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学习资料的答案和解析:
[多选题]兴奋剂目录所列的禁用物质包括哪几项()
蛋白同化制剂
肽类激素
β-阻滞剂
利尿剂
[多选题]药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备的条件包括()
具有从事疫苗管理的专业技术人员
具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
解析:药品批发企业申请从事疫苗经营活动的条件:①具有从事疫苗管理的专业技术人员;②具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;③具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。故选ABD。
[单选题]有关企业间药品运输的信息管理的说法,错误的是()
跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报
[单选题]有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是()
境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂
解析:(1)药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。故A正确。(2)含麻黄碱类复方制剂不得委托生产,境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。故B错误。(3)药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售。故C正确。(4)药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买上述药品的,应当立即向当地食品药品监督管理部门报告。故D正确。
[单选题]下列属于第二类疫苗的是()
公民自费并自愿受种的疫苗
解析:第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选A。
[多选题]属于第二类精神药品的是()
γ-羟丁酸
艾司唑仑
解析:2005 年9月, 国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部等部门联合公布了新的《精神药品品种目录》, 调整了部分药品品种, 其中第二类精神药品+/ 种, 我国生产和使用的品种有:异戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、去甲伪麻黄碱、安钠咖、地佐辛及其注射剂、喷他佐辛、阿普唑仑、巴比妥、氯氮卓、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、γ 羟丁酸、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、纳布啡及其注射剂、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因。