[单选题]原料药标签的内容不包括()
正确答案 :B
规格
解析:(1)药品的内标签标示的内容包括:药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。故1题选D。(2)药品外标签标示的内容:药品通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。(3)原料药标签标示的内容包括:药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。故2题选B。(4)运输、储藏包装标签标示的内容:药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。标签标示的内容属考试重点,建议考生比较记忆内标签、外标签、运输、储藏包装标签和原料药标签应标示的内容,尤其是各种标签特有的内容,并运用"名企二期二号,贮包数运注意,原储标签皆有,原料标特标准,运储标特规格"口诀准确记忆。
[单选题]药品内标签和外标签都含有的内容是()
正确答案 :C
有效期
[单选题]生产日期为2011年10月31日的产品,有效期可标注为()
正确答案 :D
有效期至2013年10月30日某片剂的有效期为2年
解析:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。①"有效期至××××年××月"、"有效期至××××,××."、"有效期至××××/××",有效期标注到月为起算月份对应年月的前一月。故56题选B。②"有效期至××××年××月××日"、"有效期至××××.××.××."、"有效期至××××/××/××",有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天。故54题选D,55题选C。
[多选题]应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是()
正确答案 :AB
国家药品监督管理部门
省级药品监督管理部门
[单选题]体内药物分析中最难、最繁琐,而且也最重要的一个环节是()
正确答案 :D
样品的制备
[单选题]指2℃~10℃()
正确答案 :E
冷处
解析:本组题考核的是《中国药典》凡例规定有关“贮藏”的规定。避光:指用不透明的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;密闭:指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;密封:指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;熔封或严封:指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气及水分的侵入并防止污染;阴凉处:指不超过20℃:凉暗处:指避光并不超过20℃;冷处:指2℃~10℃。建议考生熟悉《中国药典》凡例的有关规定。本组题答案应选DAB。
[多选题]碘量法按照滴定方式的不同可分为()
正确答案 :ACE
碘滴定法
置换碘量法
剩余碘量法
[多选题]红外光谱的构成及在药物分析中的应用,描述正确的有()
正确答案 :BC
不同化合物IR光谱不同,具有指纹性
多用于鉴别
[单选题]至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是()
正确答案 :D
原料药的标签
解析:(1)内标签包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期。(2)原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。故选B、D。
[单选题]国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于()
正确答案 :C
指定检验
解析:指定检验:指定检验是国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。
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