[单选题]有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（）

正确答案 ：B

药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

[单选题]影响药物疗效的因素应列在（）

正确答案 ：C

【注意事项】

[单选题]生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为（）

正确答案 ：D

有效期至2013年10月30日某片剂的有效期为2年

解析：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。①"有效期至××××年××月"、"有效期至××××，××．"、"有效期至××××／××"，有效期标注到月为起算月份对应年月的前一月。故56题选B。②"有效期至××××年××月××日"、"有效期至××××．××．××．"、"有效期至××××／××／××"，有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天。故54题选D，55题选C。

[单选题]国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验是（）

正确答案 ：A

抽查检验

[单选题]体内药物分析中最难、最繁琐，而且也最重要的一个环节是（）

正确答案 ：D

样品的制备

[多选题]国家药品标准制定的原则（）

正确答案 ：ABD

检验项目的制定要有针对性

检验方法的选择要有科学性

标准限度的规定要有合理性

[多选题]滴定分析的方法有（）

正确答案 ：BCE

直接滴定法

置换滴定法

剩余滴定法

解析：本题考查对滴定法中常用滴定方式的掌握程度。常用的滴定方式包括直接滴定和间接滴定，其中间接滴定法中又包括剩余滴定和置换滴定。建议考生掌握基本滴定方式的分类。本题答案应选BCE。

[单选题]以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是（）

正确答案 ：D

药品商品名称不得与通用名称同行书写

解析：(1)药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：①对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；②不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；③字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；④除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。(2)药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。故选D。建议考生运用口诀"通名黑白显著一致不分行，商名一半不与通名同行写"准确记忆。

[单选题]原料药标签的内容不包括（）

正确答案 ：B

规格

解析：(1)药品的内标签标示的内容包括：药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。(2)药品外标签标示的内容包括：药品通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。(3)原料药标签标示的内容包括：药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项。(4)运输、储藏包装标签标示的内容包括：药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。故选D、B。建议考生比较记忆内标签、外标签、运输、储藏包装标签和原料药标签应标示的内容，尤其是各种标签特有的内容，并运用口诀"名企二期批号，各（格）式（适）用法用量，内外标签皆有；贮文号禁不良，注意成分性状，外标特有标示；名企二期二号，贮包数运注意，原储标签皆有，原料标特标准，运储标特规格"准确记忆。

[单选题]国家对新药审批时进行的检验属于（）

正确答案 ：B

注册检验

解析：注册检验：注册检验包括样品检验和药品标准复核。

查看原题 查看所有试题