正确答案: A

临床效果

题目：当前国际上普遍认同的临床实验室质量管理文件主要为CLIA′88与ISO15189，对于二者来说，相似之处在于（）

解析：CLIA′88与ISO15189对加强临床实验室管理，提高检验质量，减少差错，进而提高医疗质量、保障患者健康，均有积极的促进作用。两者之间的差别见表2。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]确定参考区间界限值的最理想的方法是（）

ROC曲线法

[单选题]我国建立临床实验室管理体系的依据是（）

卫生部文件：医疗机构临床实验室管理办法

[单选题]以下关于不确定度评估的描述，正确的是（）

室内质控品测量数据的标准差和变异系数可评估不确定度

[单选题]精密度评价的目的是评价检测方法、程序或设备的（）

总不精密度

[单选题]我国临床实验室规范化管理所依据的现行法规是（）

《医疗机构临床实验室管理办法》

解析：关于临床实验室的管理文件，我国卫生部于2006年2月27日发布了《医疗机构临床实验室管理办法》、美国国会于1988年通过《临床实验室改进法案修正案》、法国政府于1999年发布了《关于正确实施医学生物分析的决议》、《医学实验室质量体系的基本标准》，并已被临床化学协会欧洲委员会全体大会所采用；2003年ISO发布了《医学实验室--质量和能力的专用要求》。

[单选题]对于定性试验方法的评价，以下最重要的是（）

重复性评价、方法学比较

解析：回收试验、干扰试验、精密度评价、线性评价等多用于定量分析方法的评价；对定性实验方法评价时，使用患者样本进行重复性试验和方法比较是非常重要的内容。重复性评价可以与方法学比较实验同期进行。重复性评价实验应该提供样本浓度接近临界值时的精密度结果。在方法比较实验中，作为对比的方法可以是正在使用的方法、"金标准"方法、定量方法等，定性实验方法的性能通常用敏感度和特异性来描述。

[单选题]当确定了临床需求后，新方法选择评价和进入常规应用的主要流程的关键步骤为（）

方法选择、方法评价、质量控制实践

解析：新方法进入常规应用过程的流程见下图。图中粗框中的为关键步骤。

[单选题]以下图形说明（）。

精密度差，准确度好