正确答案: E

应当经国务院药品监督管理部门批准

题目：麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的（）

解析：麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的，应当经国务院药品监督管理部门批准。

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[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是（）

以上都是

解析：《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康，维护人民用药的合法权益。

[单选题]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）

《医疗机构制剂配制质量管理规范》

解析：本题考点：《医疗机构制剂配制质量管理规范》是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。本题出自《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五条。

[单选题]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）

没有实施批准文号管理的中药材

[单选题]预防用生物制品有效期的标注（）

按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行

[单选题]由劳动保障部门制定并发布，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品是（）

基本医疗保险用药

解析：A选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配，购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质，并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。

[单选题]按第一类精神药品管理的是（）

氯胺酮

解析：羟考酮是麻醉药品，氯胺酮是第一类精神药品，氨酚羟考酮是第二类精神药品。曲马多（单方和盐）作为第二类精神药品管理，氨酚曲马多是复方制剂，是处方药。

[单选题]Ⅲ期临床试验是（）

治疗作用确证阶段

解析：Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段；Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段；Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段；Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。

[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法》规定：经营处方药与非处方药的批发企业必须（）

具有《药品经营企业许可证》

解析：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，所以80题答案为B；经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药；经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。