[多选题]骨架型缓、控释制剂包括()
正确答案 :ADE
A.骨架片
D.生物黏附片
E.骨架型小丸
解析:骨架型缓、控释制剂包括骨架片,缓释、控释颗粒(微囊)压制片,胃内滞留片,生物黏附片,骨架型小丸。压制片与泡腾片属于普通片剂。
[单选题]“轻握成团,轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准()
正确答案 :C
制软材
解析:湿法制粒是把粉末、浆液或溶剂等物料加工成具有一定形状和大小的粒状物的操作过程。主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等步骤。制软材是将细粉置混合机中,加适量润湿剂或黏合剂,搅拌混匀即成软材。软材的干湿程度应适宜,生产中多凭经验掌握,以用手“轻握成团,轻压即散”为度。
[单选题]下列有关注射剂的叙述哪条是错误的()
正确答案 :C
配制注射液用的溶剂是蒸馏水,应符合《药典》蒸馏水的质量标准
解析:注射剂俗称针剂,是指专供注入机体内的一种制剂。它包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成,并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。配制时用注射用水、注射用油等作溶媒,配制注射用油溶液时,应先将精制的油在150℃干热灭菌1~2小时,并放冷至适宜的温度。
[多选题]注射用无菌粉末的常规检查项目是()
正确答案 :ABDE
无菌检查
装量差异
不溶性微粒
溶液的澄明度
解析:注射剂分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。除另有规定外,注射剂应进行装量、装量差异、可见异物、不溶性微粒、无菌和细菌内毒素检查,渗透压应合格。
[多选题]生产注射剂时常加入适量活性炭,其作用为()
正确答案 :ACE
吸附热原
脱色
提高澄明度
解析:活性炭具有很强的吸附作用,所以在注射剂,特别是输液生产中经常使用。注射液中加入活性炭在一定温度和适宜的用量条件下,可吸附药液中热原、色素、不溶性微粒等杂质,从而增加注射液的澄明度。活性炭对盐类也有一定的吸附,因吸附量小,达不到脱盐的效果。由于所加活性炭最终被滤除,不能增加主药的稳定性。
[多选题]制备渗透泵片的材料有()
正确答案 :BCD
醋酸纤维素
葡萄糖、甘露糖的混合物
促渗剂
解析:渗透泵片的构造是片芯、半渗透膜、包衣膜上的细孔。片芯的组成是水溶性药物、具高渗透压的渗透促进剂(如甘露醇、乳糖、氯化钠、葡萄糖等)及其他辅料。半渗透膜的组成为水不溶性的聚合物如醋酸纤维素、乙基纤维素或乙烯-醋酸乙烯共聚物等。
[多选题]玻璃器皿除热原可采用()
正确答案 :AB
高温法
酸碱法
解析:热原的去除方法有:高温法、酸碱法、吸附法、超滤法、强酸、离子交换法、凝胶滤过法、反渗透法等。玻璃器皿可采用高温法除去热原,还可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理除去。由于热原溶于水,也可以用大量注射用水冲洗除去。
[多选题]聚山梨酯类表面活性剂一般具有()
正确答案 :ACD
增溶作用
润湿作用
乳化作用
解析:聚山梨酯类商品名为吐温,本类表面活性剂亲水性强,具有乳化、扩散、增溶、润湿、稳定等作用。广泛用作乳化剂、分散剂、增溶剂、稳定剂、润湿剂等。
[多选题]下列哪些制水方法有去除离子作用和去除热原作用()
正确答案 :BCD
离子交换法制水
蒸馏法制水
反渗透法制水
解析:电渗析法主要作用是除去原水中的离子,作为原水处理的方法之一。离子交换法也是原水处理的方法之一,主要作用是除去水中阴、阳离子,对细菌、热原有一定的除去作用。蒸馏法既可除去离子也可除去热原。反透析法制备注射用水美国药典已收载,我国药典尚未收载此法,但本法既能除去离子,也能除去热原。微孔滤膜常用于注射液的过滤,0.45μm微孔滤膜可除去注射液中的微粒,也可除去注射液中细菌,但不能除去溶解于水中的离子,也不能除去溶解于水中的热原。
[多选题](二)案例摘要:沉降硫磺30g,硫酸锌30g,樟脑醑250ml,羧甲基纤维素钠5g,甘油100ml蒸馏水加至1000ml。
正确答案 :
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