正确答案:
题目:药品广告不得含有()或者保证。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]关于药品生产的说法,正确的是()
药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
解析:(1)开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,故A错误。(2)药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确;药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准,故C正确。(3)中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,故D错误。(4)经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品,故B错误。
[多选题]对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()
国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
[单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括()
新药研发的团队和仪器设备
解析:药品生产企业应当配备资源至少包括:①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程;⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。