正确答案:

题目：药品监督管理部门在药品上市后评价中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的该药品自用，B医生继续开具该药品的处方，医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《药品管理法》约束的是（）

解析：本题考查《药品管理法》的适用范围。《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。AD属于药品的使用，B属于药品的生产、经营，E属于药品的监督管理。故选C。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，可以参与药品经营活动的是（）

药物研究所的药品检验人员

解析：本题考查的是药品的经营。根据《中华人民共和国药品管理法》第八章第七十条：药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品上产经营活动。

[单选题]某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是（）

县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

解析：本题考查的是疫苗流通和预防接种管理条例。第四十九条药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日内作出处理决定；疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。 接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告；接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

[多选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，以下叙述正确的是（）

药品批发企业经批准后可以经营疫苗

疫苗批发企业不得向个人供应疫苗

符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务

省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批

[多选题]医疗机构购进药品，必须建有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明（）

生产厂商（中药材标明产地）

药品的剂型、规格、批准文号

供货单位、数量、价格、购进日期

药品的批号、生产日期、有效期

解析：医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。

[多选题]新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括（）

经批准的工艺规程和操作规程

足够的厂房和空间

适用的设备和维修保障

正确的原辅料、包装材料和标签

[多选题]处方调配相关的要求包括（）

A.严格执行处方调配原则B.认真阅读年龄、性别、剂量单位、规格及药品名称等项目C.全面了解病人用药史D.对每种药品的用法、用量、注意事项等进行用药交待与指导E.正确书写药袋或粘贴标签

解析：《处方管理办法》第三十三条：药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。

[多选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括（）

具有从事疫苗管理的专业技术人员

具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

解析：本题考查从事疫苗经营活动的条件、审批主体和许可。药品批发企业申请从事疫苗经营活动的条件：具有从事疫苗管理的专业技术人员；具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具；具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。故选ACE。

[多选题]《执业药师资格制度暂行规定》规定，需办理执业药师变更注册手续的是（）

变更执业地区

变更执业范围

[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括（）

《执业医师法》

《医院处方点评管理规范（试行）》

《处方管理办法》

《国家处方集》

《国家基本药物处方集》