[单选题]可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是（）

正确答案 ：D

间歇生产的原料药

[多选题]应按照新药申请程序申报的是（）

正确答案 ：ABCD

未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

已有国家标准的生物制品的注册

已上市药品改变给药途径的注册

已上市药品增加新适应症的药品的注册

[单选题]二级召回应（）

正确答案 ：C

每3日报告

解析：药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

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