正确答案: D

10年内

题目：《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（）

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学习资料的答案和解析：

[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况，应开展调查并作出处理的情形包括（）

使用量异常增长

经常超适应症使用

经常超剂量使用

半年内使用量始终居于前列

解析：本题考查医疗机构抗菌药物临床应用异常情况处理。《抗菌药物临床应用管理办法》第三十五条：医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：（一）使用量异常增长的；（二）半年内使用量始终居于前列的；（三）经常超适应症、超剂量使用的；（四）企业违规销售的；（五）频繁发生严重不良反应事件的。

[单选题]负责标定国家药品标准物质的机构是（）

中国药品生物制品检定所

[多选题]根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）

具有医药或相关专业大专以上学历

有药品生产和质量管理的实践经验

对GMP的实施和产品质量负责

药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任