正确答案: B

国务院规定的部门可以紧急调用企业药品

题目：国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为（）

期满前6个月

解析：《医疗制剂许可证》有效期为5年期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。

[单选题]进口药品（）

自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

解析：对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

[单选题]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）

《中华人民共和国药品管理法》

解析：本题考点：制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据。根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》，其他均不正确。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第一条。

[单选题]对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）

应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

[单选题]关于毒性药品的管理错误的是（）

使用毒性药品的单位必须建立健全保管、检验、销售、领发、核对等制度

[单选题]属于跨省、自治区、直辖市运输的（）

收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十五条定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品，发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息；属于跨省、自治区、直辖市运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报；属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报。

[单选题]在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经（）

所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准