正确答案: B

国家基本药物目录中的药品

题目:药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()

解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。

查看原题 查看所有试题

学习资料的答案和解析:

  • [单选题]门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方不得超过()
  • 3日用量


  • [多选题]《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括()
  • 制剂室负责人

    配制范围

    有效期限


  • [单选题]待确定药品为()
  • 黄色

  • 解析:在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。

  • 必典考试
    推荐下载科目: 物流计算机ACCESS题库 物流计算机Excel题库 药品广告管理与消费者权益保护题库 医疗器械、保健食品和化妆品的管理题库 医药卫生制度改革与国家基本药物制度题库 药品监督管理体制与法律体系题库 执业药师与药品安全题库 物流计算机综合练习题库 药品安全法律责任题库 药品经营与使用管理题库
    @2019-2025 必典考网 www.51bdks.net 蜀ICP备2021000628号 川公网安备 51012202001360号