正确答案: D

每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

题目：有关药品分类管理的说法，正确的是（）

解析：(1)处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，故B错误。(2)非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，故D正确。(3)非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准，故C错误。(4)非处方药根据药品的安全性分为甲、乙两类，故A错误。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是（）

35%～75%

[单选题]药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括（）

药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

[单选题]符合处方书写规则的是（）

新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄

解析：（1）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致；（2）每张处方限于一名患者的用药；（3）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期；（4）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号：书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清字句，故A，C错误；（5）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重，故D正确：（6）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方，故B错误；（7）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品；（8）中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明；（9）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名：（10）除特殊情况外，应当注明临床诊断；（11）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕：（12）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。处方书写规则属考试的重点，年年必考，必须掌握。建议考生运用口诀："书写完整同病历，涂改签名签日期，书写规范空斜线，实足年龄限一人，新生婴儿日月重，成药限五分饮片，饮片顺调煮产炮，法量依书超签名，临床诊断应注明，医师签名章备案"准确记忆。

[单选题]不得有奖销售的药品是（）

处方药、非处方药

[单选题]变态反应属于（）

B型药品不良反应

[多选题]关于药品分类管理的说法，正确的有（）

根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药

根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类

非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整

[单选题]导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于（）

严重药品不良反应

解析：(1)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。建议考生运用口诀"说明书无为新，不同更重按新"准确记忆。(2)使用药品导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤的属于严重药品不良反应。