[单选题]医疗单位使用毒性药品，每张处方不得超过（）

正确答案 ：C

2日极量

解析：《医疗用毒性药品管理办法》第九条规定，医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方，国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量。

[单选题]医院药学部门应建立的药学管理工作模式是（）

正确答案 ：E

以提供临床药学服务为中心

解析：《医疗机构药事管理暂行规定》明确医疗机构药事管理工作模式，医疗机构药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式新形式，要求医院药事工作从传统的保证药品供应模式改变为以病人为中心的药学技术服务模式，开展以合理用药为核心的临床药事工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药事技术服务，提高医疗质量。

[单选题]下列关于医疗机构设置的描述不正确的是（）

正确答案 ：A

单位或者个人设置不设床位的医疗机构，需向所在地的地区（市）级人民政府卫生行政部门申请

解析：《医疗机构管理条例》第八条：设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。第九条：单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。第十条：申请设置医疗机构，应当提交下列文件：设置申请书；设置可行性研究报告；选址报告和建筑设计平面图。第十一条：单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。

[单选题]药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后（）

正确答案 ：C

5年

解析：《药品临床试验管理规范》第四十九条：临床试验中的资料均须按规定保存及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后5年。申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后5年。

[单选题]以下有关药品制剂包装说法错误的是（）

正确答案 ：E

包装材料可由厂家按自身需要生产

解析：《药品管理法》第六章“药品包装的管理”中对直接接触药品的包装材料和容器（简称药包材）、药品标签和说明书的监督管理做了规定。第五十二条：直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门责令停止使用。第五十三条：药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存运输和医疗使用。

[单选题]我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行（）

正确答案 ：A

分级保护制度

解析：《中药品种保护条例》规定我国中药实行分级保护制度，受保护的中药品种分为一、二级。

[单选题]根据《医院处方点评管理规范（试行）》的相关规定下列叙述哪条是正确的（）

正确答案 ：C

在药物与治疗学委员会（组）下建立处方点评专家组

解析：《医院处方点评管理规范（试行）》第五条：医院处方点评工作在医院药物与治疗学委员会（组）和医疗质量管理委员会领导下，由医院医疗管理部门和药学部门共同组织实施。第六条：医院应当根据本医院的性质、功能、任务、科室设置等情况，在药物与治疗学委员会（组）下建立由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成的处方点评专家组，为处方点评工作提供专业技术咨询。第十三条：处方点评小组在处方点评工作过程中发现不合理处方，应当及时通知医疗管理部门和药学部门。

[单选题]下列不是国家基本药物目录药品入列的条件有（）

正确答案 ：D

国家基本医疗保险药品目录中的品种

解析：《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第五条：国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）

正确答案 ：A

真实、完整的药品购进记录

解析：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十六条：医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

正确答案 ：

查看原题 查看所有试题