正确答案: E

5年

题目：按照《药品经营质量管理现范》，药品批发企业建立的药品销售记录，保存至少（）

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[单选题]药品经营企业通过计算机系统记录数据时，下列说法错误的是（）

数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行

[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是（）

注册地址变更

解析：A、B、C中的配制地址变更、配制范围变更、制剂室负责人变更均为由药品监督管理部门核准的许可事项变更，E选项的配制品种需由省级药品监督管理部门审批，只有D注册地址变更属于登记事项变更。

[单选题]我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是（）

乙制药厂商

解析：本题考查的是药品召回管理办法。第三条本办法所称药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。