[单选题]以下关于文件控制程序要求中错误的是（）。

正确答案 ：D

外来文件通常不需进行特别控制

解析：外来文件，包括法规性文件、标准、顾客提供的产品图样和工程规范等也属于文件控制范围之内，应进行受控管理。

[单选题]质量手册封面通常不包括的内容是（）。

正确答案 ：E

发布令

[单选题]ISO9001-2008质量管理体系的要求中，下列不正确的是哪项（）。

正确答案 ：C

培训合格的技术人员

[单选题]以下关于质量记录填写要求描述中错误的是（）。

正确答案 ：C

记录内容如需要更改时，应尽量将原内容涂掉，在其旁边重新书写正确的内容

[单选题]程序性文件编写的基本要求不包括（）。

正确答案 ：C

遵从性

解析：程序文件编制的要求基本上与质量体系文件的编制要求相同。程序文件的编制，特别要注意协调性、可行性、可操作性和可检查性。程序的内容必须符合质量手册的各项规定并与其他的程序文件协调一致。在编制程序文件时，应以质量手册为纲领，但也不是盲目遵从、照搬，可能会发现质量手册和其他程序文件的缺点，这时应对其做相应的更改，以保证文件之间的协调与统一，程序文件中所叙述的活动过程应就过程中的每一个环节做出细致，具体的规定，具有较强的可操作性，以便基层人员的理解、执行和检查。

[单选题]质量记录不具备的作用是（）。

正确答案 ：A

质量记录可以作为规范员工工作的规定

[单选题]ISO9000族标准是从哪四个方面规范质量管理的（）。

正确答案 ：A

机构、程序、过程、总结

解析：ISO9000族标准是从机构、程序、过程、总结四个方面规范质量管理的。机构：标准中明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及其职责权限。程序：组织产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、操作程序等并使之文件化、档案化。过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制而不是点的控制。总结：质量体系建立、运行后，要不断地总结、评价，不断地改进质量管理体系，使质量管理呈螺旋式上升。

[单选题]下列关于程序文件编写过程描述不恰当的是（）。

正确答案 ：B

编写工作只能由从事这些具体业务的人员来担任

解析：要求程序文件的编写人员对所编写的内容非常熟悉，对ISO9001标准要求也有较全面和深入的理解，最好是由从事这些业务的人员来担任，而一些通用的程序文件可以由主管文件或综合部门的人员来编写。通过绘制流程图识别过程、控制过程，一个流程中可能涉及了多个过程。针对某个过程也好，针对某个流程也好，都要从组织实际需要出发，由自己确定。

[单选题]操作类作业指导书（即操作指导书）的内容一般不包括（）。

正确答案 ：E

人员资质要求

解析：操作类作业指导书的内容一般包括但不限于以下：①作业所需要的资源条件和工作环境。②作业应达到的标准，如质量标准及工作质量检查标准等。③作业的具体步骤与方法。④作业应注意事项及管理要求。⑤作业中的安全提示等。人员资质的相关要求一般不直接在操作类作业指导书中提及，而是在人力资源管理文件中做出相关约定。

[单选题]采供血机构和临床用血医院，需对员工进行职业培训和继续教育工作，其中（）。

正确答案 ：C

经过不少于75学时的培训学习即可允许上岗，并在工作文件或记录上签字

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