• [单选题]关于质量手册编制要求中错误的是()。
  • 正确答案 :D
  • 必须采用国内外的最为先进的标准、经验和科学技术


  • [单选题]控制文件有效版本通常包括的主要环节是()。
  • 正确答案 :E
  • 文件目录、文件发放、文件收回、作废文件标识

  • 解析:文件有效版本控制主要涉及四个环节,即文件目录、文件发放、文件收回、作废文件标识。文件的编制、修订、校准、审批也都是文件控制的重要内容,但与文件有效版本控制并不直接相关。

  • [单选题]下列有关质量手册的管理内容错误的是()。
  • 正确答案 :E
  • 质量手册的放置应便于工作人员随时查阅

  • 解析:质量手册的管理通常包括其编辑、审批、发放、保存、修改、文本控制等内容,质量手册作为质量体系的纲领性文件,一般不需要放置在工作人员随时查阅的工作场所,作业文件才需要放置在工作人员随时查阅的地方。

  • [单选题]正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行的作用()。
  • 正确答案 :B
  • 使员工的培训复杂化,但标准化


  • [单选题]针对某个工序的指导文件,在制造业中往往称为工艺文件()。
  • 正确答案 :C
  • 过程指导书


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