[单选题]药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()
正确答案 :C
5年
解析:《药品临床试验管理规范》第四十九条:临床试验中的资料均须按规定保存及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后5年。申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后5年。
[多选题]处方调配相关的要求包括()
正确答案 :ABDE
严格执行处方调配原则
认真阅读年龄、性别、剂量单位、规格及药品名称等项目
对每种药品的用法、用量、注意事项等进行用药交待与指导
正确书写药袋或粘贴标签
解析:《处方管理办法》第三十三条:药师应当按照操作规程调剂处方药品:认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。
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