正确答案: D

所有的药品不良反应

题目：新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）

药检室负责人

解析：《医疗机构配制许可证》项目内容包括：证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限。故选C。考生应明确许可事项和登记事项变更的内容即为许可证项目的主要内容。

[单选题]零售药店不得经营的药品是（）

疫苗

[单选题]非处方药的标签和说明书的批准部门是（）

国家药品监督管理部门

[单选题]应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是（）

非处方药专有标识

[多选题]经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）

发生灾情、疫情时

发生突发事件时

临床急需而市场没有供应时

[单选题]医疗机构制剂批准文号有效期为（）

3年

解析：医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。故选C。

[单选题]处方药可以申请转换为非处方药的是（）

避孕药

解析：处方药转换为非处方药的除外情形包括：①监测期内的药品；②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品；③消费者不便自我使用的药物剂型；④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品；⑤需要在特殊条件下保存的药品；⑥作用于全身的抗菌药、激素（避孕药除外）；⑦含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品；⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片；⑨国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其他特殊管理的药品。故选D。建议考生运用口诀"监测监导急救不便，特保原辅毒材饮片，抗菌激素麻精毒放"准确记忆。

[单选题]批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）

省级药品监督管理部门

解析：(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批，医制剂省卫审省药批"准确记忆。

[单选题]变态反应属于（）

B型药品不良反应

解析：副作用属于A型药品不良反应，致癌属于C型药品不良反应，变态反应属于B型药品不良反应。