正确答案:
题目:药品生产企业对物料实行色标管理,待检品标志为黄色,合格品标志为绿色,不合格品标志为()。
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[单选题]《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前()
30日
[多选题]有关药品生产监督管理的说法,正确的有()
药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
解析:(1)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产,故B错误。(2)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记,故C正确。(3)药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销,故A正确。(4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的,应当按照规定申请药品GMP认证,故D正确。