正确答案:
题目:产企业销售药品时,应当开具标明()、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
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[单选题]我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回行为的主体应是()
乙制药厂商
[单选题]药品批准文号为国药准字H20110088,其中H表示()
化学药品
[单选题]下列选项中《医药产品注册证》的有效期为()
5年
解析:国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年,药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》有效期均为5年。故选BCB。考生应记住有效期5年的还有:《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《互联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务资格证书》、GAP证书、GMP证书、GSP证书等。有关时间的规定属考试重点,建议考生归纳总结、比较记忆。
[单选题]病例数为20~30例的是()
Ⅰ期临床试验
解析:Ⅰ期临床试验病例数为20~30例
[单选题]二级召回应()
每3日报告
解析:药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
[单选题]PY8/30表示()。
半固定式(轻便式)泡沫灭火装置,混合液流量8L/s,储罐容积30L