正确答案: D

质量体系审核

题目：下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行（）

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[单选题]计算血糖20天室内质控数据，其均值为5.0mmol/L，标准差为0.25mmol/L，其变异系数应为（）.

5%

解析：计算血糖20天室内质控数据，其均值为5.0mmol/L，标准差为0.25mmol/L，其变异系数应为5%。

[单选题]实验室管理者最主要的能力应该是（）.

组织、指挥能力

解析：实验室管理者的能力主要是指A、B、C三种能力，作为一个实验室管理者，要尽量满足这三种能力要求，但是在不能求全的情况下，对于管理者而言，最主要的能力应该是组织和指挥能力，因为实验室管理大量的是组织、指挥、协调工作，而不是单纯的技术、业务工作。所以选A。

[单选题]关于R4S质控规则，下列说法错误的是（）.

既可用于批内，也可用于批间

解析：R4S是在同一批中两个控制结果差超出4s范围，其中一个超出了+2s限值，另一个超出了-2s限值。属随机误差过大，为失控。由定义可知，只用于批内分析，因此选C。

[单选题]医学实验室认可流程中，未包含（）.

内部审核阶段

解析：医学实验室认可流程分为申请认可阶段、受理阶段、评审阶段、推荐阶段、资料上报阶段、批准发证阶段。

[单选题]审核过程中确定的不符合项必须（）

备受审核方管理层认可

[单选题]医学实验室是（）.

以上都是

[单选题]临床实验方法可用实验性能标准来衡量，它包括医学决定水平和（）.

允许的分析误差

[单选题]测定全血葡萄糖，原始标本在室温中的稳定时间（）.

10分钟

解析：3.标本采集后都具备一定的稳定时间，例如葡萄糖会在全血标本中被红细胞酵解。