正确答案: C

药品注册标准

题目：由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]国家药品标准的核心是（）

中国药典

[单选题]结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于（）

抽查检验

[单选题]体内药物分析中最难、最繁琐，而且也最重要的一个环节是（）

样品的制备

[单选题]盐酸普鲁卡因是指（）

亚硝酸钠滴定液

解析：本组题考查对不同滴定液在含量测定中应用的熟悉程度。盐酸普鲁卡因是一种芳香胺类药物，分子结构中含有芳伯氨基，在酸性溶液中可定量地与亚硝酸钠发生重氮化反应。苯巴比妥是一种巴比妥类药物，该类药物在适当的碱性溶液中，易与重金属离子反应，可定量地形成盐，故常用银量法进行本类药物的含量测定。地西泮是一种苯并二氮类化合物，且在非水溶液滴定时为游离碱，可以直接与高氯酸反应。本组题答案应选EBA。

[单选题]应当标示执行标准的是（）

原料药标签

解析：(1)注射剂和非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称。(2)原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项。故选A、B。

[单选题]"服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复"应列入说明书的（）

【不良反应】

解析：【不良反应】应当实事求是地详细列出该药品不良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出；【注意事项】应当列出用药对于临床检验的影响。故选C、B。