正确答案: E

精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行

题目：下列有关注射剂的制备，正确的是（）

解析：注射剂一般生产过程包括：原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。其中环境区域划分为控制区与洁净区。精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行，制水、配制、粗滤等在控制区进行。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]泊洛沙姆属于哪类乳化剂（）

非离子型乳化剂

解析：乳化剂种类包括：（1）表面活性剂类乳化剂：①阴离子型：十二烷基硫酸钠（SDS）、硬脂酸盐、油酸盐等；②非离子型：司盘类（脂肪酸山梨坦类）、吐温类（聚山梨酯类）、泊洛沙姆（PluronicF68）、蔗糖硬脂酸酯、苄泽、卖泽等。（2）天然乳化剂：天然乳化剂中大部分为亲水性强的高分子材料，能形成O/W型乳剂。种类有：①卵黄；②阿拉伯胶；③西黄芪胶；④明胶。（3）固体微粒乳化剂：溶解度小、颗粒细微的固体粉末，乳化是被吸附于油、水界面，形成乳剂。O/W型：氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅等；W/O型：氢氧化钙、氢氧化锌等。

[单选题]流通蒸汽灭菌法的时间一般为（）

30～60分钟

解析：流通蒸汽灭菌法是指在常压条件下，采用100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法，灭菌时间通常为30～60分钟。该法适用于消毒以及不耐高热制剂的灭菌，但不能保证杀灭所有芽孢，是非可靠的灭菌方法。

[单选题]下列哪种不是防止药物氧化的方法（）

制成干燥固体制剂

解析：容易氧化的药物包括：具有酚羟基的有效成分，易被氧化，如吗啡、毒扁豆碱、黄芩苷等；含有不饱和碳链的油脂、挥发油等，在光线、氧气、水分、金属离子以及微生物等影响下，都能产生氧化反应。防止药物氧化的方法有：①降低温度，降低温度可使药物氧化降解的速度减慢。②避免光线，氧化反应可由光照引发。避光操作、避光保存均适于对光敏感的药物。③驱逐氧气，在液体容器中通入惰性气体（如二氧化碳或氮气），可置换容器空间中的氧气。对于固体制剂，可采用真空包装。④添加抗氧剂，抗氧剂分为水溶性和油溶性两类。常用的抗氧剂有焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠和硫代硫酸钠。⑤控制微量金属离子，微量金属离子对药物自氧化反应有催化作用。应避免与金属器械的接触，或采取加入依地酸盐等螯合剂（如依地酸二钠）等方法，控制微量金属离子的影响。此外，调节适宜的pH值，也是延缓药物氧化的有效方法之一。

[单选题]制备滴丸剂时若冷凝液用液体石蜡，推测该滴丸的基质为（）

聚乙二醇6000

[单选题]《中国药典》中关于"小剂量药物含量均匀度的试验方法及判别标准"在哪一部分（）

附录